O voluntário de pesquisa clínica tem papel fundamental no desenvolvimento científico e tecnológico. Por meio da sua participação nos estudos clínicos é possível determinar a eficácia e segurançade um medicamento e ampliar as possibilidades de tratamento para determinada doença.
Para garantir a segurança e os direitos dos voluntários, as pesquisas clínicas realizadas no Brasil são supervisionadas e regulamentadas pela ANVISA, CONEP e pelo CEP ( comitê de ética).
É importante ressaltar que o voluntário sempre será informado sobre todos os procedimentos envolvidos no estudo antes de optar pela sua participação.
A participação em um estudo clínico não gera nenhum custo para o paciente, ou seja, todos os procedimentos, exames e medicações administradas são de responsabilidade do centro de pesquisa. Ao decidir participar do estudo, o voluntário passa a ser acompanhado de perto por uma equipe multidisciplinar, formada por médicos pesquisadores, enfermeiros e outros profissionais da saúde.
Para participar o governo brasileiro exige que o voluntario assine o termo geral de proteção de dados (LGPD).
Para garantir a segurança dos voluntários, os estudos clínicos realizadas no Brasil devem seguir com rigor a legislação vigente.
Abaixo encontra-se a Cartilha dos direitos dos participantes, um documento que traz informações importantes sobre a proteção e direitos dos voluntários em pesquisa.
Pesquisas clínicas são estudos científicos que envolvem a participação de seres humanos e têm como objetivo avaliar a segurança e eficácia de um medicamento. Seus resultados contribuem para a evolução do conhecimento científico e melhoria no tratamento e na qualidade de vida de milhões de pessoas.
No Brasil, a condução das pesquisas clínicas envolvendo seres humanos deve ser submetida a uma série de legislações internacionais e nacionais. Os estudos aqui conduzidos são regulamentados e monitorados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), juntamente com a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). Todos esses procedimentos acontecem para que haja garantia de que os dados e os resultados relatados tenham qualidade e credibilidade, e que os direitos, a integridade e a confidencialidade dos participantes sejam respeitadas.
Apesar do crescimento do número de estudos clínicos sendo conduzidos no Brasil nos últimos anos, ainda há um grande receio envolvendo a participação em pesquisas clínicas. Acreditamos no potencial dessas pesquisas como meio de oferecer à população novas possibilidades de tratamento e melhoria da qualidade de vida.
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